فرمولاسیون قرص آهسته رهش سدیم دیکلوفناک به روش melt granulation و ارزیابی برون تن آن.

امروزه پیشرفت سیستم های دارورسانی با رهش کنترل شده از راه خوراکی چشمگیر بوده است. یکی از این سیستم ها، ساخت قرص های آهسته رهش با روش گرانولاسیون ذوبی است. در این روش یک ساختار شبکه ای از ماده قابل ذوب در سراسر قرص پراکنده شده که موجب رهش تدریجی و کنترل شده ی دارو می شود. گرانولاسیون ذوبی روشی ساده و موثر است که نسبت به روش کلاسیک و نسبتا رایج گرانولاسیون مرطوب، مزایای متعددی دارد. در این مطالعه از داروی مدل دیکلوفناک سدیم استفاده شده است. بدین منظور قرص های حاوی 100 میلی گرم دیکلوفناک سدیم با مقادیر گوناگون از انواع مواد قابل ذوب (cetyl alcohol، compritol 888 ato® و precirol 5 ato®)، مواد پرکننده، لغزاننده و...تهیه شدند. سپس فرمولاسیون ها از لحاظ خصوصیات فیزیکی و شیمیایی گوناگون از جمله خصوصیات ظاهری، وزن، سختی، فرسایش ، تعیین مقدار و روند آزادسازی در بافر فسفات ph=7.5 ارزیابی شدند. در نهایت با بررسی مطالعات کینتیک و روند آزادسازی، فرمولاسیون حاوی 10% cetyl alcohol+ 10% precirol به عنوان فرمولاسیون برتر انتخاب شد. کینتیک این فرمولاسیون از مدل درجه صفر تبعیت دارد و همچنین در آزمون انحلال، بیش از 80 درصد، آزادسازی دارو دارد.